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ISO9001STYLE!


2008.05.09

ISO9001Style! 第2号 


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   I  S  O 9 0 0 1 S t y l e!
                     2008年 5月 8日           2号

                           発行者     Clyde 
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  先日バーベキューをしたのですが、
  タンクトップの形に日焼けをしてしまいました。
  Clydeです。
  

  関東ではゴールデンウィーク中は晴れと曇りの繰り返しだった気がします。

  みなさんはどのように過ごしましたか? ^-^)
  

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|   はじめに    | メルマガの内容について
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  私は食品工場でISO9001の事務局リーダーをしております。
  このメルマガはISO9001についての基本的な内容、内部監査の取り組み、
  工場内の活動についてお届けするものです。

  ただし、機密情報等の漏洩防止のため、ある程度の制限があります。
  ご了承ください。

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|  今日のテーマ  |  ISO持っていても不祥事は防げないと言われたら
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  何年か前から食品会社の不祥事が起きていますね。
  食中毒事件、偽装事件。いずれの会社もHACCPやISOなどの認証を
  もっていたことがニュースでも取り上げられていました。

  当時から私の勤める工場でも
  「ISO持っていても事故は防げない」
  とか
  「ISOは対外的に表示するだけの看板だ」
  とか言われてきました。

  読者の方々はどう思いますか?

  私はこのように答えています。

  「ISOを認証取得したということは、車の免許を取得したと思ってください。
   そして例えば『品質』という目的地まで行きたいとします。
   その目的地まで、様々なルートがあり、
   歩きで行くか、電車で行くか、車で行くかなど多くの選択がある。

   例えば、あなたはISOという車で行くことを選択したとします。
   しかし、その目的地まで辿り着くには、
   ルールや法規制があることをご存知ですよね。
   車間距離やスピード規制、信号も守らなければなりません。

   工場で製造するときも同様に、作業標準や法令を守る必要があります。
   守らないとどうなるでしょうか。

   お客様に危害を与えることになります。
   ここで大きく違うのは、車なら交通『事故』という言われ方をしますが、
   食中毒を引き起こしたなら、『事件』と報道されます。
   当然、交通事故を起こしたときと同様に、警察の取調べを受けます。

   ISOは取得するだけでは品質は確保できません。
   運転する経営者や従業員がルールを守らなければ事故がおきてしまいます。
   
   じゃあ、ISOって必要ないの?って思われるかもしれません。
   先ほども言ったように、ISOは免許のようなものです。
   それも世界中で運転できる国際免許のようなものです。
   また、要求事項という最低限守らなければならない雛形が用意されていて、
   外部機関の監査があります。

   運転の仕方で、歩くより早く目的地に着けるかもしれませんよ。」

  それでは後半の「今日の要求事項」をお楽しみください。
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  このメルマガでは、ISO初心者にもわかりやすく書いているつもりですが、
  専門用語など伝わりきれないところがあるかもしれません。
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|  今日の要求事項  |   4.1 一般要求事項 その1
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  ここでは、ISO9001:2000の要求事項を紹介していきます。
  4.品質マネジメントシステム
  4.1 一般要求事項 (1)〜(2)
  <本文>
  (1)組織は、この規格の要求事項に従って、品質マネジメントシステムを
     確立し、文書化し、実施し、かつ維持すること。
  (2)また、その品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善すること。



  <解説>
  この項では、システム構築の一般要求事項が記載されています。

  まず第一項について、
  どうのような状態であればシステムが確立しているということだと
  いえるでしょうか。

  組織の活動が、誰が行っても同じような活動になるように、
  ばらつきなく行っている状態であれば、システムが確立しているといえます。

  そして文書化することが書かれていますが、何でもかんでも文書にする必要は
  ありません。
  文書化しなければならない項目は決まっています。
   a) 文書管理の手順
   b) 記録管理の手順
   c) 内部監査の手順
   d) 不適合製品管理の手順
   e) 是正処置の手順
   f) 予防処置の手順
  の6つだけです。
  上記6つ以外は、文書化されていなくてもシステムが確立していれば、
  規格要求事項に適合しているとみなされます。

  しかし、上記6項目以外のもので、文書化しなければ客観的にシステムが
  確立していると判断できないのであれば、文書化しなければ不適合になる場合が
  あります。

  つまり、上記6項目以外のもので、文書化しないですむには、
  「システムが確立されていることが客観的に証明できるにしておかなければ
  ならない」
  ということです。

  次に第二項について
  「品質マネジメントシステムの有効性を継続的に改善すること」は
  規格要求事項です。
  また、JIS Q9000 の用語の定義によると、「有効性」とは、
  「計画した活動が実行され、計画した結果が達成された程度」とされています。

  有効性はPDCAサイクルの「Do 実行」と「Check 検証」の部分です。

  有効性を継続的に「改善」する。と書かれていますので、ここで「Action 改善」
  まで行うことになります。

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「車の保険がどのくらい安くなったの?」という質問をいただきました。
私で年間2万円弱でした。これが大きいか小さいかは人それぞれでしょうが、
私には大きかったです。
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    編集後記
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  最後まで読んでいただきましてありがとうございました。

  5月27日〜5月30日に東京ビッグサイトで「国際食品工業展」が
  行われます。
  私は28日に行ってまいります。

  が、29日のトークショーに出演する眞鍋かをりが、見たかったとです。
  
    
  それでは、失礼します。

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ISO9001 Style!
  

発行者: Clyde
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※返信の際は 【あっと】 の部分を「@」に変えてください

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